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2024 06-03
5月29日，我公司迎來了patheon第三次GMP審計。審計前夕，公司上下全力以赴，圍繞質(zhì)量管理、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料管理等系統(tǒng)，開展了多形式自查自糾活動。經(jīng)過審計專家嚴謹、專業(yè)、細致的現(xiàn)場檢查和質(zhì)量保證體系的評估，對我公司質(zhì)量安全體系建設(shè)給
2024 05-21
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，開封明仁藥業(yè)申報的間苯三酚三甲醚（登記號：Y20210001133）符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準生產(chǎn)本品。間苯三酚三甲醚為間苯三酚注射液的成分之一，具有和間苯三酚類似的藥理學(xué)和毒理學(xué)特
2024 05-14
由開封明明仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的品種：注射用醋酸西曲瑞克（規(guī)格：0.25mg），申報國家化學(xué)藥品4類注冊批件，目前發(fā)補資料已經(jīng)提交。注射用醋酸西曲瑞克用于輔助生育技術(shù)中，對控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。作為黃體生成素釋放激素（LH
2024 05-13
為進一步提升公司現(xiàn)場管理水平，持續(xù)構(gòu)建良好的人文環(huán)境，發(fā)揮“6S”管理在現(xiàn)場管理中的推動作用，促進明仁藥業(yè)“6S”管理工作再上一個新臺階，公司邀請6S專家盧華石老師到公司現(xiàn)場檢查并針對實際情況在5月9日、10日開展了兩場專題培訓(xùn)。
2024 04-28
4月19日，河南應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥工程學(xué)院院長呂瑋、副院長高莉麗率領(lǐng)制藥工程技術(shù)教研室教師到我司走訪調(diào)研。校企雙方就化學(xué)制藥專業(yè)人才培養(yǎng)、化學(xué)制藥專業(yè)虛擬仿真建設(shè)方向等問題展開深入交流，雙方達成初步合作共識
2024 04-25
為了進一步滿足畢業(yè)生求職需求，保障2024級畢業(yè)生高質(zhì)量就業(yè)，2024年4月12日上午，開封明仁藥業(yè)受邀參加河南應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院宣講會。 我司通過PPT形式向制藥工程學(xué)院同學(xué)們介紹公司發(fā)展歷程、企業(yè)文化、企業(yè)發(fā)展前景，并對公司的招
2024 04-22
4月19日，公司在鄭州總部召開2024年藥品安全委員會第一次會議，公司藥物警戒負責(zé)人和藥品安全委員會工作小組全體成員參加了此次會議。 本次會議回顧了2023年藥物警戒的整體工作，強調(diào)做好藥物警戒工作，主動做好藥品上市后安全性研究，
2024 04-17
2024年月7-9日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心派出檢察員對我司甲磺酸萘莫司他進行了生產(chǎn)現(xiàn)場核查。 檢查組以高度負責(zé)任的態(tài)度，認真核查申報資料及原始實
2024 03-27
2024年3月26日，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司審計官來到開封明仁藥業(yè)進行現(xiàn)場審計。南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司擬對間苯三酚注射液增加供應(yīng)商，審計官通過對文件體系和現(xiàn)場查看，對我司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行了全面詳細
2024 03-22
2024年3月20-21日，河南省藥品監(jiān)督管理局第二監(jiān)管分局常主任一行對我司進行常規(guī)GMP符合性檢查，結(jié)果符合要求。
2024 03-19
為了優(yōu)化、完善原料藥項目管理制度和管理流程，我司3月19日頒布了《原料藥（小分子化合物）工藝開發(fā)、注冊、商業(yè)化生產(chǎn)流程制度》文件，此文件的頒布與實施能規(guī)范并簡化項目流程，為研發(fā)人員減負提效，助推項目高效實施。
2024 03-04
2024年3月1日，開封明仁藥業(yè)有限公司2023年優(yōu)秀表彰大會在開封舉行，本次會議主題為“超越 蝶變 升華”，在明仁藥業(yè)全體董事會成員的共同見證與關(guān)切下，明仁藥業(yè)大家庭齊聚一堂，共度聯(lián)歡，我們總結(jié)2023年的豐碩成果,并展望2024年發(fā)
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